蒙脫石散說明書
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【藥品名稱】
通用名稱：蒙脫石散
英文名稱：Montmorillonite Powder
漢語拼音：Mengtuoshi San
【成份】本品每袋含主要成份蒙脫石3克。輔料為：葡萄糖、糖精鈉、草莓微膠囊香精。
【性狀】本品為類白色或灰白色或微黃色或微紅色細粉，味香甜。
【作用類別】本品為止瀉藥類非處方藥藥品。
【適應癥】用于成人急、慢性腹瀉，兒童急性腹瀉。
【規格】每袋含蒙脫石3g
【用法用量】口服，成人每次1袋（3克），一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1～2歲每日1～2袋，分3次服；2歲以上每日2～3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水（約50毫升）中混勻快速服完。治療急性腹瀉時首次劑量應加倍。
【不良反應】便秘發生在大約7％的成人和大約1％的兒童中，是治療期間最常報告的不良反應。如果發生便秘，應暫停使用，如有必要，以較低劑量重新開始治療。
下表列出了臨床試驗和上市后報告中的藥物不良反應。根據以下慣例定義其頻率：十分常見（≥1/10）、常見（≥1/100至<1/10）、偶見（≥1/1,000至<1/100）、
罕見（≥1/10,000至<1/1,000）、十分罕見（<1/10,000）、未知（無法根據現有數據進行估計）。
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系統器官分類
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頻率
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不良反應
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胃腸系統疾病
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常見*
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便秘
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皮膚和皮下組織疾病
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偶見*
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皮疹
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罕見*
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蕁麻疹
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未知
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血管性水腫，瘙癢
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免疫系統疾病
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未知
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超敏反應
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*發病頻率是根據臨床試驗的發病率進行估算。
【禁忌】對本品活性成份或任何輔料過敏者禁用。
【注意事項】
1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。
2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。
3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。
4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。
5.兒童急性腹瀉服用本品1天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。
6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
7.過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
12.過量服用可能會導致重度便秘或胃（腸）石。
13.有重度慢性便秘病史的患者應該慎用。
14.體弱患者以及兒童，必須考慮根據腹瀉嚴重程度、患者年齡和臨床情況使用口服補液或靜脈補液。
15.草莓味：含葡萄糖。不建議患有罕見遺傳性葡萄糖或半乳糖吸收不良綜合征的患者使用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
【藥理作用】本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
【包裝】紙/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜。（1）6袋/盒；（2）10袋/盒；（3）15袋/盒。
【有效期】48個月。
【執行標準】國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH08172023
【批準文號】國藥準字H20233862
【說明書修訂日期】2024年10月12日
【藥品上市許可持有人】
名稱：河南羚銳制藥股份有限公司
注冊地址：河南省新縣將軍路666號
【生產企業】
企業名稱：河南羚銳制藥股份有限公司
生產地址：河南省信陽市北環路9號
郵政編碼：464000
電話號碼：4006376016
傳真號碼：（0376）8918855
網址：www.gnjzzs.com
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